CONFIRMÓ LA EMPRESA
LA PAZ, BOLIVIA (ANB / Erbol).- La farmacéutica Johnson & Johnson informó este lunes que ha puesto en pausa sus ensayos para la vacuna COVID-19, debido a una “enfermedad inexplicable” en un participante del estudio.
“Siguiendo nuestras pautas, la
enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de
Monitoreo de Seguridad de Datos (…), así como por nuestros médicos internos
clínicos y de seguridad”, agrega un comunicado de la empresa.
Aclaró que los eventos adversos
(enfermedades, accidentes, etc.), incluso aquellos que son graves, son una
parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios
grandes.
No dio mayores datos respecto al
participante afectado por respetar la privacidad, pero señaló que se está
aprendiendo más sobre su enfermedad y destacó que “es importante tener todos
los hechos antes de compartir información adicional”.
Indicó que lo ocurrido con el
estudio es una pausa y no así una suspensión regulatoria, puesto que este
segundo depende de una autoridad sanitaria, mientras que el primero es decisión
del patrocinador del estudio.
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